诊断试剂从一样平常用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。多为通过抗原、抗体间反应举行检测的一种试剂。A：体外诊断试剂的分类：
一、按药品举行管理的体外生物诊断试剂包括：
１．血型、组织配型类试剂 ；
２．微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂 ；
３．肿瘤标记物类试剂 ；
４．免疫组化与人体组织细胞类试剂 ；
５．人类基因检测类试剂 ；
６．生物芯片类 ；
７．失常反应诊断类试剂。
二、按医疗器械管理的体外试剂包括：
１．临床基础磨练类试剂 ；
２．临床化学类试剂 ；
３．血气、电解质测定类试剂 ；
４．维生素测定类试剂 ；
５．细胞组织化学染色剂类 ；
６．自身免疫诊断类试剂 ；
７．微生物学磨练类试剂。
B：凭证医学磨练项目，临床诊断试剂大致可分为临床化学磨练试剂、免疫学和血清学检测试剂、血液学及细胞遗传学检测试剂、微生物学检测试剂、体液渗透物及脱落细胞的检测试剂、基因诊断试剂等种类。其中以临床化学所占市场份额最大，靠近34% ；其次为免疫学市场，约占29%。新型免疫诊断试剂和基因诊断试剂是20世纪80年月后期生长起来的，无论手艺照旧市场，都是现在所有诊断试剂产品中生长最快的。
■ 临床生化试剂
临床生化试剂主要有测定酶类、糖类、脂类、卵白和非卵白氮类、无机元素类、肝功效、临床化学控制血清等几大类产品，主是用于配合手工、半自动和一样平常全自动生化剖析仪等仪器检测，有单试剂、液体双试剂、干粉双试剂、化学法试剂、标准品等规格，同时各厂家都提供适用于检测室间、室内质控的质控血清系列。
■ 免疫诊断试剂
免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多，凭证诊断种别，可分为熏染性疾病、内渗透、肿瘤、药物检测、血型判断等。从效果判断的要领学上又可分为EIA、胶体金、化学发光、同位素等差别类型试剂，其中同位素放射免疫的试剂由于对情形污染较量在，现在在国际市场上已经被镌汰，海内尚有少量使用。
■ 分子诊断试剂
分子诊断试剂主要有临床已经使用的核酸扩增手艺（PCR）产品和目今海内外正在鼎力大举研究开发的基因芯片产品。PCR产品迅速度高、特异性强、诊断窗口期短，可举行定性、定量检测，曾普遍用于肝炎、性病、肺熏染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测，但由于市场杂乱和交织污染等缘故原由，卫生部严令榨取了荧光电泳定性类PCR试剂在临床的应用，现在国家食物药品监视管理局已经批准了少量已解决了交织污染的杂交半定量和定量试剂盒� ；蛐酒欠肿由镅А⑽⒌缱印⑴趟慊榷嘌Э仆沤岬慕峋�，综合了多种现代高精尖手艺，被专家誉为诊断行业的最终产品，但本钱高、开举事度大，现在产品种类很少，只用于科研和药物筛选等用途。
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