体外诊断试剂产品大致可分为临床化学、血液学、微生物学、免疫学等种类
。其中以临床化学所占市场份额最大，靠近 40% ；其次为免疫学市场，约占 35% 
。免疫诊断试剂就是使用抗原与抗体相互团结的特异性反应来举行定性或定量的诊断，无论是手艺照旧市场，此类试剂在现在所有诊断试剂产品中的生长都是最快的
。凭证诊断种别，又可分为熏染性疾病、内渗透、肿瘤、药物检测、免疫学、血型判断等
。预计未来免疫诊断试剂将会逐渐取代临床化学试剂，成为诊断试剂生长的主流
。随着外部因素的转变，诊断试剂除了越发多元化外，也将朝向特异性强、迅速度高、价钱低廉、使用简朴的家用诊断试剂及诊断自动化偏向生长
。诊断试剂可用于血库、医院及磨练中心、家庭、诊所等部分
。由于使用目的差别，因而诊断试剂的产品形式也不相同
。诊断试剂主要用于医院及磨练中心，其次为家庭
。家用诊断剂具有操作轻盈、利便及快速的特征，适合于没有受过专业训练的职员使用
。一样平常家庭使用的验孕、排卵、血糖、尿液等诊断试剂均属此类试剂
。此类试剂在整体市场合占的比例并不高，仅占 9% 左右，可是随着人们生涯节奏的加速，人们越发注重效率，因而这类试剂每年都在增添
。       

虽然现在诊断试剂仅占生物手艺工业的 25% ，然而却对目今的医疗诊断爆发了很大的攻击
。由于遗传工程、基因重组以及单株抗体等生物手艺一直应用于开发诊断试剂，因而除了增添试剂的敏感度及特异性外，也使得已往不可能或旷日费时的熏染病、肿瘤或基因异常等诊断，成为可能或快速的诊断
。别的，与自动化剖析仪器或电子手艺的团结，更使这些准确的诊断不但由研究阶段进入了临床例行诊断阶段，并且缩短了医疗与诊断之间的距离
。