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慢性丙型肝炎治疗的目的是控制肝脏炎症及纤维化，预防或镌汰 HCV 熏染导致的并发症，改善患者生涯质量、切断 HCV 的撒播通过抗病毒治疗来实现的基础 �？共《局瘟频睦殖杀曜际窃缙诘执锟焖俨《狙вΥ鸺耙涣《狙вΥ� 。欧洲肝病研究学会（EASL）早把高迅速的 HCV RNA 检测要领作为监测抗病毒治疗效果的首选 。高迅速度HCV RNA检测不但用于HCV现症熏染简直认、抗病毒治疗前基线病毒载量剖析，以及抗病毒治疗历程中及治疗竣事后的应答评估 �；褂糜诒位颊呓邮芡肝鲋瘟剖贝募嗖狻⑹跚凹觳榈确矫嬗忻魅返牧俅惨庖� 。
U乐国际首页生物开发的丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒，使用纳米磁珠与 RNA分子特异性地识别和高效团结，无需加热煮沸，简朴的操作融汇高效的扩增系统，实现超敏感、宽线性规模、多基因型及可重复性好、抗滋扰能力强的HCV RNA定量溯源的检测 。该产品已于2022年5月乐成通过羁系水平最高，认证难度最大，手艺要求也最为严酷的欧盟通告机构认证（CE IVDD List A），包管了产品质量与性能的高可靠性！
1、确认HCV现症熏染、抗病毒治疗前基线病毒载量、历程中及治疗竣事后的应答评估
HCV RNA 是确认丙型肝炎现症熏染的磨练手段，患者只要被检测出 HCV RNA 阳性就应举行抗病毒治疗，高迅速HCVRNA 检测已成为慢性丙型肝炎的诊断和治疗前评估的主要依据 。2018版欧洲肝病协会指南、2019版中国丙肝防治指南要求丙肝患者高迅速度接纳HCV RNA检测 。
表1，海内外指南对HCV RNA检测迅速度要求
|
指 南 |
对HCV RNA检测迅速度要求 |
|---|---|
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EASL 2018版 |
丙肝抗-HCV检测阳性，则应通过敏感分子要领测定HCV RNA，且检测下限≤15IU/mL |
|
中国指南2019 版 |
治疗前评估，治疗时代监测，治疗终点均需接纳高迅速HCV RNA检测要领（检测下限≤15 IU/mL） |
2、丙肝患者接受透析治疗时代的监测
《丙型肝炎病毒检测效果转阴患者血液透析管理计划》指出，为包管医疗质量和患者清静，要求丙型肝炎的血液透析患者HCV RNA检测效果转阴后透析管理，要求在牢靠透析机位，安排在该机位第一个透析，要求HCV RNA检测迅速度＜15 IU/mL 。
| 产品特点
1、专利磁珠修饰手艺：
专用的基质磁珠，偶联核酸亲和基团，增强捕获核酸 。
2、纳米核壳手艺：
纳米级别磁性焦点+分子聚合物外壳，扩大外貌比，包管核酸富集空间 。
3、常温化学裂解：
接纳常温化学裂解手艺，无需加热煮沸，常温即可实现样本的裂解及核酸释放，阻止加热煮沸造成的气溶胶污染，避免假阳性效果的爆发 。
4、内标专利手艺：
加入提取和扩增全历程，预防假阴性，确保效果准确，避免漏检 。
5、先进的酶修饰手艺：
经由特定修饰的酶，活性更高，对滋扰物耐受更强 。
6、内参比荧光ROX：
PCR反应系统中含有内参比荧光ROX，校正加样误差和管间差别，便于仪器自动剖析报告荧光与内参比荧光 ROX 的比值，定量效果更准确 。
7、可全自动化：
搭配U乐国际首页生物Natch S/CS/CS2全自动核酸提取系统，实现检测的全自动化，阻止人工操作误差，提高事情效率和准确性，实现实验室检测的标准化 。
| 产品性能
| 产品名称 |
丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（超敏HCV RNA） |
|---|---|
| 核酸提取手艺 | 超顺纳米磁珠法 |
| 样本类型 | 血清、血浆 |
| 检测下限 | 12 IU /mL |
| 线性规模 |
25-1.0×108 IU/mL |
| 笼罩基因型 |
1-6型基因型 |
| 内标 | 内标全程加入核酸提取和扩增 |
| 已获证书 | NMPA |
| 临床应用
1、丙肝熏染的早期确诊指标
2、抗病毒治疗效果评估，指导丙肝抗病毒治疗
3、抗病毒治疗停药和停药后监测
4、丙肝患者透析治疗时代监测
5、术前检查