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| 配景概述
手足口� 。℉and foot and mouth disease，HFMD）是由肠道病毒（Enterovirus，EV）熏染引起的一种儿童常见熏染病，5岁以下儿童多发 。手足口病是全球性疾病，我国各地整年均有爆发，发病率为37.01/10万～205.06/10万，近年报告病死率在6.46/10万～51.00/10万之间 �；级鸵匝菊呶饕驹�，手足口病隐性熏染率高 。肠道病毒适合在湿、热的情形下生涯，可通过熏染者的粪便、咽喉渗透物、唾液和疱疹液等普遍撒播 。亲近接触是手足口病主要的撒播方法，通过接触被病毒污染的手、毛巾、手绢、牙杯、玩具、食具、奶具以及床上用品、亵服等引起熏染；还可通过呼吸道飞沫撒播；饮用或食入被病毒污染的水和食物亦可熏染 。婴幼儿和儿童普遍易感，以5岁以下儿童为主 。
肠道病毒发病机制
| 产品特点
1、常温化学裂解病毒手艺:
常温化学裂解样本中的病毒以制备核酸模板，较之落伍的煮沸法等手艺，病毒核酸模板多、无丧失，检测迅速度更高，且有用降低气溶胶等污染危害 。
2、迅速度高:
接纳超顺纳米磁珠富集和纯化病毒核酸手艺，配以高效的扩增系统，实现超敏感检测，有助于手足口病早期诊断和治疗 。
3、全程的内标监控:
内标全程加入样本制备、核酸扩增和荧光检测历程，实时监控假阴性危害，提高检测的可靠性 。
| 产品性能
| 产品名称 |
柯萨奇A16型核酸检测试剂 |
|---|---|
| 手艺平台 | 磁珠法 |
| 样本类型 | 咽拭子 |
| 最低检测限 |
200 copies/mL |
| 已获证书 | NMPA、CE |
| 临床应用
1、与其它肠道病毒引起的手足口病相比，由CA16型熏染引起的手足口病爆发重症熏染的比例较大，重症病例病死率较高，需举行快速的判别诊断 。
2、具有以下特征（如一连高热不退、精神差、吐逆、易惊、肢体颤抖、无力呼吸、心率增快、出冷汗、末梢循环不良、高血糖、高血压、外周血白细胞计数显着增高者），尤其3岁以下的患者，有可能在短期内生长为危重病例，需要举行须要的肠道病毒辅助检查，有针对性地做好救治事情 。
3、及早发明疑似病例，举行盛行病学视察与控制，阻止大规模扩散与撒播 。