| 配景概述

天下卫生组织（WHO）提出到2030年消除肝炎危害的目的：即在2015年数据基础上，乙型和丙型肝炎的诊断率90%，治疗率抵达80%
。现在，中国只有18.7%的乙肝熏染者获得检测，仅有10.8%的慢性乙肝患者获得有用治疗
。距离2030消除肝炎危害目的有较大差别
。

多项研究批注，乙肝核苷（酸）类似物（NAs）抗病毒药治疗慢性乙肝患者，肝癌爆发率显著降
。慢性乙肝患者经由NAs抗病毒治疗后五年累计肝癌爆发率是3.71%，而没有抗病毒治疗的慢性乙肝患者五年累计肝癌爆发率是12.31%，是坚持治疗乙肝患者肝癌爆发率的3.3倍
。因此，坚持乙肝抗病毒治疗大幅度降低了肝癌爆发率
。

1、海内外慢乙肝防治指南要求高迅速HBV DNA检测，精准监控HBV 复制水平

HBV DNA定量检测主要用于评估HBV熏染者病毒复制水平，是抗病毒治疗顺应证选择及疗效判断的主要指标
。在抗病毒治疗历程中，获得一连病毒学应答可显著控制肝硬化希望和降低HCC爆发危害
。

2、高迅速度HBV DNA检测在OBI筛查、术前检测、HBV再激活监测等方面有主要临床价值

高迅速度HBVDNA检测迅速度更高，线性规模更广，特异性更好，能够缩短HBV检测的窗口期，更高效地实现对HBV熏染的早期诊断，更好地实现早期干预治疗和阻断HBV撒播的目的
。因此，高迅速度HBV DNA检测在隐匿性HBV熏染（OBI）筛查、术前HBV检查、肿瘤患者放、化疗后HBV再激活危害评估等方面具有主要的临床价值
。

3、U乐国际首页生物提供高敏HBV DNA检测自动化整体解决计划

U乐国际首页生物开发的乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒，接纳国际先进的超顺纳米磁珠法核酸提取手艺，通过奇异修饰的超顺纳米磁珠富集样本中的核酸分子，在常温下裂解病原体，无需加热煮沸、离心和洗脱，简朴的操作融汇高效的扩增系统，实现高敏感、宽线性规模、笼罩多基因型及可重复性好、抗滋扰能力强的PCR定量检测
。

Natch S/CS/CS2全自动核酸提取仪是在U乐国际首页生物多年的手艺沉淀基础上，实现与国际一流液体处置惩罚处置惩罚平台完善整合
。Natch S/ CS/CS2全自动核酸提取系统，拥有先进的自动化处置惩罚系统，可以快速完成96个乙肝标本的DNA提取，不但大幅度的节约操作时间，能够较洪流平镌汰人工操作误差，包管检测效果的均一性和准确性
。让您从繁杂的手工实验操作中解放出来
。

| 产品特点

1、常温化学裂解：

接纳常温化学裂解手艺，无需加热煮沸，常温即可实现样本的裂解及核酸释放，阻止加热煮沸造成的气溶胶污染，避免假阳性效果的爆发
。

2、纳米核壳手艺：

纳米级别磁性焦点+分子聚合物外壳，扩大外貌比，包管核酸富集空间！

3、内标专利手艺：

加入提取和扩增全历程，预防假阴性，确保效果准确，避免漏检
。

4、UNG酶+dUTP防污染系统：

试剂含有UNG酶+dUTP防污染系统，能够有用避免产品污染带来的假阳性效果
。

5、内参比荧光ROX：

PCR反应系统中含有内参比荧光ROX，校正加样误差和管间差别，便于仪器自动剖析报告荧光与内参比荧光 ROX 的比值，定量效果更准确
。

6、可全自动化：

搭配U乐国际首页生物Natch S/CS/CS2全自动核酸提取系统，实现检测的全自动化，阻止人工操作误差，提高事情效率和准确性，实现实验室检测的标准化
。

| 产品性能

| 临床应用

1、慢乙肝抗病毒治疗顺应症选择

2、慢乙肝抗病毒治疗效果评价

3、抗病毒治疗疗效与终点评价

4、隐匿性乙肝病毒熏染（OBI）筛查

5、术前检查，输血清静监测，避免医源熏染

6、肿瘤患者放、化疗后HBV再激活危害评估

7、展望HBeAg阴性患者HBV耐药突变