| 配景概述

丙型肝炎病毒（HCV）分为6个（1-6）主要基因型，各型又由若干亚型（a、b、c）组成，而我国熏染者人群当中 1b和2a基因型较为常见，其中以1b型为主（56.8%），其次为2型和3型，6型相对较少，主要在香港和澳门地区。

自2014年美国第一个直接口服抗病毒药（DAA）上市，丙肝进入可治愈时代，2017年4月最先，国家药品监视管理局（NMPA）逐步批准近10种DAAs药物，中国进入丙肝治愈时代。可是，DAAs药仅个体属于泛基因DAA药，即患者不区分基因型即可服药治疗，其他DAA药主要针对海内常见的1型丙肝患者。因此，丙肝抗病毒治疗前，举行精准基因分型检测是丙肝精准治疗的条件。

U乐国际首页生物开发的丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒，使用纳米磁珠与 RNA分子特异性地识别和高效团结，无需加热煮沸，简朴的操作融汇高效的扩增系统，实现HCV多分型检测。

1、实现个体化诊疗，精准指导治疗计划：

DAA治疗对差别基因型丙肝患者的抗病毒作用也有差别，只有部分DAA药对1型效果较好，对其他型别效果不佳；滋扰素+利巴韦林治疗（PR治疗）计划对2型、3型疗效较好，对1型尤其是1b型和4型疗效较差，针对1b型和4型丙肝病毒熏染，需要延伸疗程。

2、盛行病学研究，为丙肝防控提供科学依据：

基因型及亚型在差别地区保存很大差别,其漫衍具有显着的地区和人群漫衍差别性,HCV 基因分型有利于剖析丙型肝炎的撒播途径,有利于及早发明未来可能造成盛行的新亚型,为 HCV 的预防和控制提供科学依据。

1、磁珠法核酸提取，试剂迅速度高。

2、常温化学裂解，镌汰气溶胶污染危害。

3、操作轻盈，只需洗涤一次，无需柱提，无需加热，无需杂交。

4、有内标，阻止假阴性效果，效果更准确。

5、 内参比荧光ROX：校正加样误差和管间差别，效果更准确。

6、分型多，区分海内常见的丙肝基因分型，为临床治疗计划提供决议依据。

7、可实现自动化提取，镌汰人工操作带来的误差。

8、相较量反向杂交法，扩增完成后直接判断效果，效果判读轻盈，镌汰人工判读带来的误差。

| 产品性能

| 临床应用

1、实现精准分型，精准指导治疗，确定治疗计划

2、展望病情，判断预后

3、盛行病学转变研究，为丙肝防控提供科学依据