大到核磁共振，小到体温计，重大如手术机械人，简朴如脱脂棉球，都属于医疗器械领域 。医疗器械在包管人类康健中施展的作用并不亚于药品 。近年来，随着网络手艺、人工智能、生物手艺的日新月异，随着医疗器械审评审批制度刷新的一直深化，我国医疗器械行业加速生长，在一些领域与国际上的差别逐渐缩小，由“跟跑”变为“并跑”，并力争实现“领跑” 。两会时代，来自医疗器械行业的代表委员为我国医疗器械行业康健生长出谋划策，鼓劲呐喊 。
推动高质量生长
“生长是解决我国一切问题的基础和要害，必需坚持科学生长，必需坚定不移贯彻立异、协调、绿色、开放、共享的生长理念 。这些理念，全都适合医疗器械 。” 天下人大代表、国药集团中国医疗器械有限公司董事长于清明说 。
“在家里的马桶上一坐，血压、体温这些指标数据都能上传抵家庭医生那里，家庭医生通过数据剖析就可实现天天体检 。”于清明代表形貌了一个互联网医疗器械应用场景 。他以为，随着高科技领域，如智能制造、互联网的迅猛生长，家用康复保健医疗器械，包括智能可衣着医疗器械等，将会大大改变人们的生涯方法 。于清明代表体现，与互联网团结的医疗器械能对分级诊疗施展较着述用 。在偏远地区的州里医院配备医疗装备，患者可就近检查并上传数据，让数据跑路，从而大大节约患者的精神、财力和国家医疗资源 。
“现在，海内医疗器械企业基本上还处于中低端水平，研发立异能力不敷，工业集中度不高，市场上恶性竞争强烈 。蓬勃国家医疗器械工业与医药工业的组成比为1∶1，我国的比例刚刚凌驾1∶3，且尚有很大差别 。”于清明代表说，要推动国产医疗器械装备工业生长，需整合上下游资源，帮助优势企业，培育一批要害医疗器械装备和焦点部件及软件，提升国产医疗器械行业的质量水平和手艺水平 。
天下人大代表、湖南U乐国际首页生物科技有限公司董事长戴立忠则以为，医疗器械工业的高质量生长，有助于打好脱贫攻坚战 。“把产品质量做好，本钱降低，就能资助患者降低看病本钱，阻止看不起病，或者因病返贫的征象泛起 。”
“我国处于从中国制造到中国创立，从中国速率到中国质量，由制造大国向制造强国迈进的历程中 。”戴立忠代表建议，从中央到地方各级政府要对医疗器械行业充分相识和关注，加大投入和支持力度，才华引领整个行业高质量生长 。
迎来立异黄金时代
戴立忠代表以为，目今，我国医疗器械立异已经迎来黄金时代 。我国的医疗器械，尤其是大型医疗影像装备、新手艺领域的体外诊断产品入口替换比例正在一直提升 。医疗器械领域入口替换在整个医疗器械工业正在形成一种趋势和浪潮，并呈加速生长 。
国家麋集出台医疗器械相关的立异政策，把加速立异医疗器械审评审批和高端医疗器械工业生长作为重点 。“药品医疗器械审评审批制度刷新思绪的先进性、科学性大有赶超蓬勃国家之势，充分体现了党中央国务院刷新的气概气派和刻意 。作为医疗器械高新手艺企业，我们备受鼓舞，庆幸遇上了中国医疗器械立异的好时代 。预计未来国家对高精尖医疗器械优先审评审批将逐步成为常态，助力医疗器械工业快速生长 。”戴立忠代表以为，随着医疗器械流通渠道和价钱的进一步规范，对立异产品的追求将是越来越多企业首先思量的战略偏向 。其他基础因素，例如人才和工业链的完善也将增进立异 。
针对一直完善立异情形，于清明代表建议，在医疗器械产品招标历程中，要改变简朴的唯价钱论，相关部分制订招标政策时需要兼顾思量扩展企业立异生长空间 。
天下政协委员、上海微创医疗器械集团董事长常兆华则呼吁，使用制度立异，推动国产医疗器械尽快上市并进入临床应用 。立异医疗器械产品从注册获批到进入临床应用，还需要履历医保批准、各级招标和医院品种遴选等多个环节 。常兆华委员建议，简化国产立异医疗器械进入临床应用的流程和相关手续，让优质医疗器械产品在注册获批后，尽快得光临床应用，真正实现其社会和经济效益 。
早日实现领跑梦
今年的政府事情报告提到，我国科技立异由跟跑为主转向更多领域并跑、领跑，成为全球瞩目的立异创业热土 。采访中，代表委员为我国医疗器械工业早日实现领跑梦建言献策 。
天下人大代表、山东百多安医疗器械有限公司董事长张水师很是赞许政府事情报告中的提法 。他以生物质料领域为例先容道：“我国生物质料的研究、专利、研发效果，已经在数目和质量上处于天下领先职位 。医疗器械立异方面，许多领域都已经实现了逾越 。”他指出，我们不但需要文化自信、制度自信，也需要科研自信和审批自信，相信民族工业有能力实现手艺和市场全球化，“需要改变目今美国不批，我们也不批的看法”，让我国医疗器械工业早日走向天下舞台，实现领跑天下的梦想 。
戴立忠代表指出，近年来，国家和各� 。ㄇ⑹校┦澄镆┢奉肯挡糠稚笃乐行牡然剐剂耸忠丈笃乐改系纫幌盗兄傅夹晕募�，行业协会也制订了一系列标准，规范、指导行业生长和产品开发 。但由于医疗器械，特殊是体外诊断试剂品种繁多、手艺更新快，关于立异和应急产品开发来说，现有的指南和指导文件还不可完全笼罩，希望羁系部分进一步完善与企业的相同机制或提前介入机制，增强指导，指导企业少走弯路，快速开发出优质产品 。
本报记者 刘云涛 王依依
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