1月28日，U乐国际首页生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）通过国家药品监视管理局审批，获得医疗器械注册证书。这意味着该产品通过国家药监部分严酷的质量系统审核，其清静性、有用性及质量可控性等获得国家药监部分认定，将周全助力疫情防控。

该项目研究获得了科技部应急专项支持，产品接纳U乐国际首页生物独创的“RNA一步法”手艺，可适用于差别应用场景，操作简朴，检测耗时短，迅速度200copies/mL，全程内源性管家基因监控，样本处置惩罚与扩增检测在一个PCR反应管中即可完成，最洪流平镌汰生物清静危害和交织污染。该产品通过简朴的样本处置惩罚后可直接在通例荧光PCR仪上使用，1个操作职员在2小时内可以完成96份样本的检测
；团结U乐国际首页生物自主研发的全自动核酸提取仪，单批检测样本量可达96人份，能实现1人1机1日检测样本量达1000人份以上的高通量检测
；团结U乐国际首页生物移动分子诊断平台，最快可在30分钟出检测效果，实现现场即时检测（即将注册）。

在1月26日上海市新型冠状病毒熏染的肺炎疫情防控事情新闻宣布会上，上海市预防医学会会长吴凡体现，此次新型冠状病毒熏染肺炎泛起了轻症熏染者和“隐形病人”。这些患者自己或症状较轻不易引起重视、或没有症状，但处在潜在期和隐性熏染期，均可能撒播病毒。在1月28日国家卫生康健委召开新闻宣布会上，国家医疗专家组成员、北京地坛医院熏染性疾病诊疗与研究中心首席专家李兴旺也体现，在散发病例亲近接触者中，视察到一些无症状的熏染者，虽然没有症状，可是做核酸检测是阳性的。

疑似病例特殊是隐性熏染者获得精准快速的诊断，通过快速筛查分流，切断撒播源，提防交织熏染，是控制疫情的要害。但大部分医疗机构天天能够检测的数目只有数百人份，检测耗时长，导致疑似病例筛查、分流和确诊周期长，进一步增添交织熏染时机。

董事长戴立忠体现，公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂就是凭证目今疫情控制痛点难点举行设计的，能够为疫情防控提供快速、轻盈、精准、高通量的核酸检测计划，有用助力识别疑似病例特殊是隐性熏染者，快速分流患者，避免交织熏染，阻止更大规模的疫情扩散。

面临突发疫情应急物资欠缺的需求，公司春节假期紧迫调配员工返岗，组织研爆发产，所有生产线满负荷事情，新型冠状病毒核酸检测试剂日均产能最高可达50万人份。