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年度巨献 ,重磅之作 ,U乐国际首页生物血液筛审核酸检测试剂获批上市

2018-12-28 15:42



克日 ,由U乐国际首页生物历时8年研发的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)获国家药品监视管理局药品注册批件 ,批准文号为国药准字S20183001 ,正式批准生产上市。该产品是U乐国际首页生物继熏染病防治、癌症防治、妇幼康健、慢病管理等系列产品线之后 ,在血液清静领域推出的重磅产品 ,将为周全提高和包管中国以及全球的用血清静、血制品清静孝顺新的力量。

 

 

据统计 ,全球每年有凌驾1.1亿次献血总量 ,其中中国2017年无偿献血1459万人次 ,是除北美和欧洲外的全球第三大血液筛查市场。但据天下卫生组织统计 ,全球每年有800万至1600万人经由不清静输血和注射熏染乙型肝炎 ,230万至470万人熏染丙型肝炎 ,8万至16万人熏染艾滋病 ,增强血液筛查势在必行。


U乐国际首页生物在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒的临床诊断领域拥有凌驾10年手艺积累 ,数万万人份核酸检测产品的临床应用 ,本次获批的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒接纳多重实时荧光定量PCR手艺 ,经由了凌驾10万例的临床试验验证 ,可实现单管检测并判别血浆样本中的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒及人类免疫缺陷病毒1型和2型(HIV1+2) ,在高迅速度的同时 ,包管病毒基因型的周全笼罩;针对海内同类产品较少笼罩HIV-2型病毒 ,该产品能够实现精准检测 ,提高血液筛查产品检测艾滋病毒能力 ,铸好血液清静最严防地。


      为解决现在血站血液筛审核酸检测实验室的应用痛点 ,本产品搭载新一代血液筛审核酸检测系统 ,在统一事情台面内可完成样本搜集、核酸提取、PCR反应系统的构建全历程 ,耗材消耗少 ,占用空间小 ,5小时即可完成576份样本的搜集、核酸提取和扩增检测 ,能够极大提升血站血液筛查效率 ,降低检测本钱。


包管血液以及血液相关的的生物制品的清静 ,责任重于山。作为拥有国际领先的血液核酸检测手艺的民族企业 ,U乐国际首页生物将不忘初心 ,坚守和承继同心同梦、共享共赢的“IShare”焦点价值观 ,充分验展自身优势 ,起劲提供公共用得起、用得好的高性价比产品和优良的服务 ,为进一步提高我国和全球用血清静、血制品清静水平 ,降低经输血撒播疾病危害孝顺力量。



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