克日，U乐国际首页生物自主研发的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）【以下简称“HPV13+2核酸检测试剂”】已正式获得国家宫颈癌筛查资质认证
。U乐国际首页生物成为海内第三家获得宫颈癌筛查资质产品的企业
。

       HPV13+2核酸检测试剂笼罩HPV16型、18型、31型、33型、35型、 39型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型和68型这15种型别的DNA并对16/18型举行分型，适用于宫颈癌初筛、团结筛查以及ASC-US人群分流
。相较于WHO推荐的14种HPV高危型别，U乐国际首页HPV13+2多出的53型是中国较为常见高危HPV基因型
。研究数据显示，我国人群中HPV53型在高危型别中熏染率占比近2.5%，本次U乐国际首页生物HPV13+2核酸检测试剂是海内获得资质的产品中唯逐一款笼罩15种HPV常见中高危型别的筛查产品，也是更适合中国人群的宫颈癌筛查产品
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       自2017年起，U乐国际首页生物最先启动多中心临床随访验证项目
。该项目历时7年，在三大下层现场招募万名以上妇女加入研究，并举行为期三年的一连跟踪随访
。通过前瞻性的大规模多中心临床试验验证以及凌驾一年的严酷审评，U乐国际首页HPV13+2核酸检测试剂最终获得了国家药监局的注册变换批件
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       随访验证数据批注，U乐国际首页生物HPV13+2核酸检测试剂在筛查性能方面体现精彩，针对CIN2+的迅速度抵达98.22%，特异度为84.31%，阳性展望值为11.55%，阴性展望值高达99.96%
。无论以CIN2+照旧CIN3+作为临床终点，其迅速度及阴性展望值均体现出较高水平，且临床迅速度显著高于同类产品，能最大限度地筛查出可能的宫颈病变患者
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       U乐国际首页生物HPV13+2核酸检测试剂获批筛查资质，不但有助于规范筛查产品的应用，提高各级卫生气构筛查能力及质量，并且能有用推动宫颈癌筛查项目高质量开展，周全增进天下各地落实加速消除宫颈癌行动妄想，助力我国实现加速消除宫颈癌的目的
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       U乐国际首页生物起劲响应国家政策，一连深耕妇儿康健领域，将围绕生殖康健偏向，陆续推出生殖道熏染、生殖内渗透、生殖遗传、宫颈癌甲基化产品、肠癌甲基化以及肠道熏染等相关检测产品
。同时，公司分子诊断、化学发光及测序等手艺领域一直注入的强劲立异动力，也将一连助力生命科技普惠妇儿康健，普惠全球民众
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