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U乐国际首页生物新冠快速抗原试剂获欧盟卫生清静委员会HSC common list白名单

2021-12-23 18:28

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12月21日,U乐国际首页生物研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)快速抗原检测试剂(胶体金法)获得欧盟卫生清静委员会HSC common list白名单,这是该产品在获得CE认证、德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)、希腊GreMDIS白名单注册后获得的又一国际权威认证 。


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现在,国际疫情形势仍较严肃,抗原检测以其快速、便捷和低本钱的优势更容易被普及使用,相比抗体检测窗口期更短,可作为现有检测要领的有用增补 。


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U乐国际首页生物新冠抗原试剂直接检测新型冠状病毒的核衣壳卵白,从取样到出效果只需15-20分钟,操作轻盈,无需装备,肉眼可视化效果判读,在急性熏染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例,适用于对疑似人群举行早期诊断和快速分流管理 。


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现在市场上用于新冠快速检测的产品很是多,在欧盟官网COVID-19新冠抗原快速检测试剂的清单中列出了几百项产品,均已获得CE认证 。欧盟HSC在此基础上针对新冠抗原快速检测试剂提出了更严酷的要求,需要厂家提供更多的验证资料证实产品的性能才可进入Common list 。


在新冠疫情常态化的大配景下,欧盟市场对新冠抗原试剂的需求也在逐步增大,U乐国际首页生物新冠快速抗原检测试剂受到用户的普遍认可,质量深受好评 。U乐国际首页紧跟新冠疫情生长趋势举行产品更新迭代,提升临床检出率,对变异株的检出不受影响,已经成为新冠疫情防控的有力手段,本次获得HSC白名单,说明该产品已通过欧盟官方实验室的检测,其性能获得进一步有用验证,标记着该产品从临床数据到手艺文档都充分受到HSC的认可,关于该产品在欧盟以及其他国际市场上的销售具有起劲作用 。


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