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刚刚!U乐国际首页再添重磅!新冠甲乙流三联检核酸检测试剂获批上市

2021-12-17 18:00

U乐国际·(中国)集团


12月17日,U乐国际首页生物研发的新型冠状病毒 2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒多重核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)通过国家药品监视管理局审核,获批上市。这也是U乐国际首页生物今年继六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、四通道核酸检测剖析仪获批上市后,又一获批上市的呼吸道核酸检测整体解决计划代表性产品。



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据世卫组织预计,流感在全球每年可导致300万-500万的重症和29万-65万呼吸道疾病相关殒命。凭证我国流感监测数据显示,南方省份流感运动水平从今年9月份以来呈显着上升趋势,疾控中心专家研判今冬明春可能保存流感盛行的危害,加之各地散发疫情时有爆发,可能泛起新冠和流感叠加的危害,我国防疫抗疫事人情临着越发严肃和重大的形势。


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研究显示,流感和新冠共熏染会引起更严重的肺部病理损伤和更高的新冠病毒载量。在一项医院的回首性数据剖析中发明,尤其当乙型流感病毒熏染患者合并熏染新型冠状病毒时,将会进一步增添新冠病毒的熏染载量,患者往重症生长的几率增添,同时严重的肺部病理损伤会延伸病情时间,而更高的新冠病毒载量会使得个体撒播能力增强,疫情防控难度更大。


更主要的是,流感与新冠熏染者临床症状相似,保存较大判别难题,且临床上也经常与其他病原体引起的呼吸道熏染混淆,因此在《盛行性伤风诊疗计划》以及《新冠防控计划》中都明确提到要重视两种病毒的病原学判别,指导精准诊疗。


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针对疫情防控常态化及秋冬流感季节新冠、流感鉴别的痛点难点问题,U乐国际首页生物潜心研究新冠、流感及其特点,团结多重荧光PCR手艺,经由大宗验证,研发出了“新冠、甲流、乙流”多重核酸检测试剂盒。


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该检测试剂能够在一次测试统一管反应液中同时识别新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒,匹配样天职装机械人、自动化样本提取系统,能够周全笼罩各级医疗机构,特殊是能够为发热门诊、疫情爆发地的防控提供准确、快速、可及的全场景解决计划。


呼吸道领域是U乐国际首页生物7年前就最先结构的主要领域,已研发了新冠核酸检测试剂、新冠甲乙流核酸检测试剂、六项呼吸道病原体核酸检测试剂等30余种呼吸道检测产品,形成了全场景化整体解决计划,助力呼吸道熏染病防控。未来,U乐国际首页生物将充分验展手艺、产品等多方面优势,起劲提高呼吸道病原体检测的“准确性”和“可及性”,推动以预防为主的康健战略和早诊早治的精准诊疗系统建设,助力全民康健。


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